لتسهيل تنفيذ قانون أمن سلسلة توريد الأدوية DSCSA
نقوم بتبسيط الصعوبات التي لديك لتطبيق نظام DSCSA . الحصول على اتصال ومشاهدة التجريبي لدينا.
تفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الصيدليات والأنظمة الصحية:
- التحقق من المنتجات وتتبعها من خلال مشاركة البيانات الإلكترونية بحلول نوفمبر 2023.
- إيجاد الحلول التي تدعم بيانات الحدث على مستوى الوحدة.
- تنفيذ شبكة آمنة لتبادل البيانات بين الشركاء التجاريين.
اتصل بنا على الرقم: 1-321-418-7147 أو التواصل معنا على:
تتطلب التحديات الجديدة حلولا رقمية.
تحتاج الصيدليات وموزعات المستشفيات وموزعي الجملة والمصنعين وإعادة التعبئة و 3 بي إل إس إلى نظام تتبع إلكتروني قابل للتشغيل البيني بحلول المرحلة النهائية من تنفيذ قانون أمن سلسلة توريد الأدوية في عام 2023.
- تتبع المنتجات الصيدلانية على مستوى الحزمة.
- تحديد المنتجات المشبوهة وغير المشروعة والتحقق منها والرد عليها.
- جعل تذكر أسرع وأقل تكلفة.
وتعتبر إدارة الغذاء والدواء (FDA ) قابلية التشغيل البيني ليكون الحل لإمدادات المخدرات آمنة. من أجل تحقيق ذلك ، تحتاج الصيدليات والأنظمة الصحية إلى التأكد من أن عملياتها قابلة للتشغيل المتبادل وتلبية متطلبات DSCSA الرئيسية الثلاثة قبل نفاد الوقت.
تحقيق متطلبات تنفيذ قانون أمن سلسلة توريد الأدوية DSCSA 2023 في ثلاث خطوات
1. تبادل البيانات
يسمح تبادل البيانات القابل للتشغيل البيني للشركاء التجاريين بمشاركة معلومات التتبع المهمة بشكل آمن.
يجب عليك مشاركة معلومات المعاملة المطلوبة (TI) وبيانات المعاملة (TS) في شكل إلكتروني ، بما في ذلك معرف المنتج المتسلسل الكامل على مستوى التعبئة والتغليف-التي تحتوي على الرقم التسلسلي للمنتج وتاريخ انتهاء صلاحيته ورقم الدفعة وقانون الدواء الوطني (NDC). ستحل الخدمة الإلكترونية TS محل إشعار الشحن المتقدم (ASN) في توفير سجل المعاملات (TH) ، وبالتالي ترقية رقم T3 الحالي إلى رقم T2.
2. التحقق من الأدوية
يجب أن يكون جميع الشركاء التجاريين في سلسلة التوريد الصيدلانية قادرين على التحقق من معرف المنتج المشتبه به على مستوى التعبئة والتغليف عندما يطلبه شريك تجاري أو وكيل آخر.
تحتاج النظم الصحية والصيدليات إلى تصميم وتنفيذ عمليات قابلة للتطوير:
- التقاط وتخزين كميات كبيرة من بيانات المنتج المتسلسلة.
- الاحتفاظ بالبيانات لاسترجاعها ، ومطابقة الإحالة المرجعية ، ومشاركة المعلومات حول المنتجات المشبوهة.
- الرد على إشعارات الشركاء حول المنتجات غير المشروعة المحتملة في غضون 24 ساعة بشكل إلزامي.
3. تتبع المعلومات
يحظر عليك قبول ملكية منتج صيدلاني دون الوصول إلى رقم T3 الكامل الذي يجب أن يقدمه المالك السابق ، والذي يحتوي على معلومات المعاملة (TI) وبيانات المعاملة (TS) وتاريخ المعاملة (TH)
ستكون هذه المعلومات متاحة إلكترونيا فقط عندما يأتي نوفمبر 2023. تأكد من استعدادك لتلقي البيانات ومشاركتها إلكترونيا عند نقل ملكية الدواء. الاحتفاظ بالمعلومات وتاريخ المعاملات والبيانات لمدة 6 سنوات على الأقل
شارك البيانات مع أي شريك! تعرف على لغة EPCIS
كن على استعداد لخدمات المعلومات رمز المنتج الإلكتروني (EPCIS) ، معيار تبادل بيانات DSCSA.
هناك حاجة إلى لغة مشتركة واحدة لجعل تبادل البيانات الصيدلانية يعمل. وتفسر EPCIS كل عملية سلسلة التوريد كحدث معين (التعبئة والتغليف ، الشحن ، أو تلقي ، على سبيل المثال) ويساعدك مع شكل معيار الصناعة لتوصيل المعلومات التجارية بكفاءة حول أي مرحلة من مراحل منتج معين
- توصيل المعلومات الأساسية المتعلقة بعمليات سلسلة التوريد من لغة قياسية خالية من الأخطاء.
- السماح لشركتك بالاتصال بسهولة مع أي شريك تجاري دولي.
تلبية المتطلبات التنظيمية دون مقاطعة العمليات الخاصة بك
ابدأ التخطيط الآن ، 2023 لن تنتظر!
تحدث مع فريقنا و احصل على الاستعدادات الخاصة بك تصل إلى سرعة
أكثر من + 600 عميل
الق نظرة على ما يقوله عملائنا
